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Offres de carrières

  • 19
    Avr
    2021

    Chef de projet Affaires Réglementaires CMC

    Pour son département Affaires Réglementaires & Pharmaceutiques et dans le cadre de son développement AR2i, prestataire de services appartenant au groupe Neovix Biosciences
    Recherche pharmacien(ne)/chimiste ayant une expérience confirmée de 5 à 10 ans en Rédaction CMC – Modules 2.3 et 3 CTD – Chef de projet Affaires technico-réglementaires

    AR2i est un laboratoire de recherche et développement de type Contract Research Organisation (CRO). Il est impliqué dans les méthodes d’analyses
    chimiques, dans les domaines pharmaceutique, parapharmaceutique et cosmétique.
    Créé en 1994, AR2i est constitué d’une équipe d’experts (pharmaciens, chimistes, etc.) issus du milieu industriel, hospitalier et universitaire. AR2i peut accompagner les laboratoires dans une démarche globale prouvant la qualité du médicament : du développement analytique à l’AMM et contrôle de routine.

    Poste en CDI basé au Plessis-Robinson (92 sud)
    Possibilité de télétravail selon modalités à définir
    A pourvoir dès que possible.

    Missions principales proposées :
    • Constitution du Module 3 des dossiers d'enregistrement dans le cadre de nouvelles demandes, d'actualisations ou de variations,
    • Participation à la rédaction et au dépôt de divers dossiers réglementaires

    Votre profil :
    Vous possédez un BAC +5 (Pharmacien ou Chimiste)
    Vous avez une expérience solide en rédaction de dossiers pharmaceutiques et de bonnes connaissances en Chimie Analytique et/ou Développement galénique
    Vous avez une expérience confirmée d'au moins 5 ans en Affaires Réglementaires CMC.
    Une expérience sur le Module 3 des produits biologiques serait un plus.
    Vous rédigez et parlez en anglais
    Rémunération à définir selon le profil et l'expérience.
    Merci de bien vouloir préciser votre disponibilité et vos prétentions salariales.

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